UNIVERSIDAD DE COSTA RICA
COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO
Teléfono/Fax: (506) 2511-4201
FORMULARIO PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO BASADO EN LA LEY N° 9234 “LEY REGULADORA DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA” y EL “REGLAMENTO ÉTICO CIENTÍFICO DE LA UNIVERSIDAD DE COSTA RICA PARA LAS INVESTIGACIONES EN LAS QUE PARTICIPAN SERES HUMANOS”
Observatorio para el Análisis de la Situación de Salud
de los Estudiantes Universitarios
- INFORMACIÓN SOBRE EL PROYECTO
El Observatorio para el Análisis de la Situación de Salud de los Estudiantes Universitarios es un proyecto de la Universidad de Costa Rica (UCR), dirigido por un grupo de personas investigadoras nacionales que son lideradas por el Dr. Derby Muñoz Rojas, del Centro de Investigación en Cuidado de Enfermería y Salud (CICES). El financiamiento del estudio es dado por la UCR.
- PROPÓSITO DEL PROYECTO
El Observatorio busca recolectar información sobre la salud del estudiantado universitario, y como esta podría cambiar durante su tiempo en la universidad. Por esta razón, a usted como persona mayor de edad y estudiante de pregrado y grado de la UCR se le está invitando a participar en este estudio.
- ¿QUÉ SE HARÁ?
Su participación consiste en completar semestralmente una encuesta en línea, durante los años en que se encuentre matriculado en la universidad. La encuesta tiene preguntas sobre sus hábitos, patrones, comportamientos, problemas, y condiciones de vida y de salud. El tiempo que se requiere para completar la encuesta es de aproximadamente 15 minutos, y puede hacerlo usando cualquier tipo de dispositivo electrónico, como celulares, tabletas o computadoras. Al ser este un estudio de seguimiento en el que a usted se le pedirá que conteste al menos dos veces por año la encuesta, se necesita preguntarle por su información de contacto (e.g., correo electrónico, número de carné, etc), para así enviarle semestralmente el enlace de la encuesta, y poder también estudiar los cambios en su situación de salud durante su tiempo en la universidad. Sus datos personales y de contacto serán usados únicamente con este fin. Los contactos con su persona se realizarán usando medios institucionales oficiales (e.g., número de teléfono y correo electrónico con dominio institucional) que serán administrados solamente por el personal del estudio. Si durante el estudio usted se retira de la UCR, su participación se detendrá, y en caso de que retorne a la UCR se deberá realizar nuevamente el proceso de consentimiento informado.
- RIESGOS
- Se ha estimado que no existen riesgos serios relacionados con la participación en este estudio. Sin embargo, existe un pequeño riesgo de que usted se pueda sentir cansado(a) o estresado(a) o ansioso (a) cuando este contestando las preguntas, las cuales podrían recordarle experiencias desagradables del pasado.
- Existe también un riesgo mínimo de que la confidencialidad se vea comprometida si usted accede la encuesta en un sitio publico o en compañía de otra persona, por esta razón le recomendamos que ingrese el cuestionario desde un lugar privado. Pensamos que no existen otros riesgos asociados a su participación.
- Si en cualquier momento del estudio usted se siente preocupado(a) o estresado(a) o cualquier situación similar, usted podrá contactar directamente al equipo investigador, y ellos podrán hablar con usted para evaluar su problema y, si es necesario, referirlo(a) a los servicios de salud apropiados. El equipo investigador mantendrá confidencialmente todas las preguntas o detalles de la conversación.
- BENEFICIOS
No hay beneficios materiales directos para usted por su participación; sin embargo, se le invitará a las diferentes actividades periódicas que realizará el Observatorio para la presentación de los resultados obtenidos. De la misma, el equipo investigador del Observatorio generá reportes periódicos sobre la situación de salud de la población estudiantil, los cuales estarán disponibles en el CICES. Además, si lo desea puede solicitar directamente al equipo investigador una copia de esos resultados.
- VOLUNTARIEDAD
Por favor entienda que su participación en este estudio es completamente voluntaria. Su decisión de participar o no en el estudio no afectará su relación actual o futura con la UCR, su personal, o estudiantes. Tiene el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin ningún castigo o represalia. El equipo investigador se reserva el derecho de excluirlo(a) del estudio sin su consentimiento, si él considera que es lo mejor para usted.
Si desea una copia de este formulario por favor escriba al correo derby.munoz@ucr.ac.cr o al correo: CICES@ucr.ac.cr
- CONFIDENCIALIDAD
Su identidad será mantenida confidencialmente. No se expondrá o reportará en los resultados ninguna conexión entre su identidad y tus datos. Los objetivos de este estudio son cumplidos a través de la integración de los resultados de todos los(as) participantes y no por casos individuales. Cualquier información del estudio que sea ligado específicamente usted (e.g., dirección IP, correo electrónico, o número de carné) será removido antes de los análisis.
Los datos del estudio serán almacenados en bases de datos digitales, las que se serán integradas en una sola base de datos, la cual no incluirá datos personales o de identificación de ninguna persona participante, es decir, será una base de datos anonimizada. Como parte de las funciones del Observatorio, se mantendrá disponible una copia (anónimizada) de esta base, en caso de que en un futuro otros equipos de investigación deseen hacer análisis adicionales.
Los archivos del estudio podrían ser revisados para fines de auditoría por personal autorizado de la UCR u otros agentes, quienes deberán tomar las mismas precauciones de confidencialidad.
- INFORMACIÓN
Antes de dar su autorización para este estudio usted debe haber hablado con alguno de los investigadores sobre este estudio y ellos deben haber contestado satisfactoriamente todas sus preguntas. Si quisiera más información más adelante, puede obtenerla llamando al Dr. Derby Muñoz Rojas al teléfono 8874-4842 en el horario de las 8am a las 4pm de lunes a viernes. Cualquier consulta adicional puede comunicarse a la Vicerrectoría de Investigación de la Universidad de Costa Rica a los teléfonos 2511-4201 ó 2511-5839, de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m.
Cualquier consulta adicional puede comunicarse con la Vicerrectoría de Investigación de la Universidad de Costa Rica a los teléfonos 2511-4201, 2511-1398, de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m.
Adicionalmente, puede también consultar sobre los derechos de los sujetos participantes en proyectos de investigación al Consejo Nacional de Salud del Ministerio de Salud (CONIS), teléfonos 2257-7821 extensión 119, de lunes a viernes de 8 a.m. a 4 p.m.
CONSENTIMIENTO: Declaro que he leído y comprendido toda la información descrita antes, por lo tanto, expongo que entiendo de qué se trata la encuesta, las condiciones de mi participación y accedo a contestarla.
